美罗华（Rituxan）获FDA批准治疗一种常见的皮肤病

　　罗氏旗下的美罗华（Rituxan）目前获得了FDA的批准用于治疗中度至重度寻常型天疱疮患者。利妥昔单抗是FDA批准的第一个用于治疗寻常型天疱疮患者的生物疗法。利妥昔单抗是一种CD20单克隆抗体，它能够杀伤癌变的CD20+ B淋巴细胞和部分正常B淋巴细胞，最初被FDA批准治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴性白血病。

　　天疱疮是一组自身免疫性疾病，是由于免疫系统中B细胞产生的自身抗体攻击皮肤表皮细胞之间的连接蛋白所致。寻常型天疱疮以皮肤和黏膜的渐进性疼痛起泡为特征，约占天疱疮病例的80%。目前对这种疾病的标准疗法是使用皮质类固醇 (CS) 激素或者免疫抑制剂来减少炎症的产生，但是长期使用皮质类固醇可能给患者带来严重并可能危及生命的副作用。

　　Rituxan的适应症扩展到自身免疫性疾病，比如类风湿关节炎。此次获批后，Rituxan已被批准治疗4种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)。Rituxan治疗PV的疗效在临床试验中也得到了证实。一项名为Ritux 3的多中心、开放标签、随机临床试验共招募了90名PV患者，他们被随机分成两组，一组接受Ritux 3方案（欧盟批准的利妥昔单抗产品加短期CS）治疗，另一组单用CS治疗。主要研究终点是24个月时的完全缓解（不使用类固醇至少2个月）。结果表明，用Ritux 3方案治疗的PV患者中有90％达到了终点，而仅用CS治疗的PV患者中只有28％达到了终点。这些结果支持Rituxan治疗中度至重度PV患者的疗效，同时减少CS疗法。这些结果于去年3月发表在着名医学杂志《柳叶刀》上。

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