瑞戈非尼和TAS-102在晚期肠癌三线治疗中有差异吗

　　TAS-102是一种新型抗代谢复方药物，于2014年3月和2015年10月在日本和美国FDA批准用于结直肠癌三线治疗。瑞戈非尼是口服多靶点小分子蛋白激酶磷酸酶抑制剂，2012年9月FDA批准用于结直肠癌三线治疗，2017年3月24日在中国CFDA获得批准。那么在晚期结直肠三线治疗中，TAS-102和瑞戈非尼疗效是否有差异，是临床医生最关心的问题。REGOTAS这项回顾性研究分析回答了这一问题。

　　研究设计对2014年6月至2015年9月日本结肠和直肠肿瘤学会（JSCCR）的24个研究机构中接受瑞戈非尼或TAS-102治疗患者的医疗记录进行回顾性分析。纳入符合研究病例550例，瑞戈非尼组223例，TAS102组327例。中位OS分别为7.9月（95%CI 6.8-9.2月）和7.4月（95%CI 6.6-8.3月），两组间没有统计学差异（HR=0.96）,95% CI0.78-1.18)。　　

　　在亚组分析中，瑞戈非尼组在小于65岁的患者中获益更明显（10.4月 vs 6.2月，HR=1.29,95%CI 0.98-1.69）；而在TAS102组似乎小于65岁患者获益较小（7.0月 vs 7.7月，HR=0.78,95%CI 0.59-1.03）。在不良反应方面，瑞戈非尼在3-4度非血液学毒性方面，明显高于TAS102（47% vs 13%，P<0.001），尤其是手足综合征和肝功能异常方面（20% vs 0%，P<0.001; 12% vs 0.3%,P<0.001）。在三线治疗的晚期结直肠患者中瑞戈非尼和TAS102两药治疗总生存类似。年龄可能是影响生存的因素，有待进一步生物标记物来更好的指导临床进行药物选择。