西妥昔单抗联合放化疗可改善食管癌患者生存时间吗？

　　一项来自美国马里兰大学的临床试验表明，西妥昔单抗联合放化疗不能改善不可手术治疗的食管癌患者生存期。当前，未经选择的患者群体接受EFGR靶向药物治疗获益甚微，这也强调了食管癌治疗中应用预测性生物标志物的必要性。这项研究共纳入344例食管癌患者，主要用于评估西妥昔单抗联合传统放化疗能否是不可手术的患者从中获益。

　　患者接受每周顺铂（50 mg/m2）、紫杉醇（25 mg/m2）联合50.4 Gy/1.8 Gy的同期放化疗方案，随机接受每周联用（试验组）或者每周不联用（对照组）西妥昔单抗（首剂为400 mg/m2，d1；随后每周250 mg/m2）的治疗。主要研究终点为OS率，研究假设西妥昔单抗联合组患者的2年OS率可以从41%上升至53%。该试验中，16例患者被剔除，剩余328例患者可供评估，试验组和对照组病例数分别为159例和169例。　　

　　分析结果显示，两组患者的肿瘤基线特征相当：268例（80%）分期为T3期或T4期，215例（66%）分期为N1期，62例（19%）存在腹腔淋巴结转移。全体患者随访的中位时间为18.6个月。试验组患者24个月和36个月的局控失败率分别为47%和49%，而对照组分别为49%和49%。试验组患者24个月和36个月的OS率分别为45%和34%，而对照组分别为44%和28%，风险比为0.90。结论是否联合西妥昔单抗，患者的治疗效果没有显著差异。　　

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