爱必妥西妥昔单抗可作为晚期结直肠癌的二线治疗方案吗？

　　爱必妥西妥昔单抗是针对EGFR的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGFR结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡。来自意大利的研究者开展了一项名为CAPRI-GOIM的临床研究，KRAS外显子2野生型转移性CRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后，评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。近日，该研究结果发表于ESMO官刊Ann Oncol杂志。

　　CAPRI-GOIM试验是开放标签的随机对照Ⅱ期研究。将来自意大利25家医院的153名患者按照1：1分配进二线方案FOLFOX（5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂）联合西妥昔单抗或单用FOLFOX。至2015年7月最终分析点，中位随访时间35.3个月。意向治疗人群（ITT）分析，FOLFOX+西妥昔单抗组患者中位PFS为6.4个月，虽高于FOLFOX组患者的4.5个月，但无统计学差异（P= 0.19）。　　

　　在总生存方面（OS），FOLFOX+西妥昔单抗组患者的OS有好于FOLFOX的趋势，但无统计学意义（23.7个月 vs 19.8个月，P=0.056）。结论对于特定部分的转移性结直肠癌患者，一线治疗失败转二线治疗后，延续西妥昔单抗+化疗的策略有一定的治疗潜力，但在该Ⅱ期研究中，西妥昔联合化疗并未表现出对单独化疗的优势。西妥昔二线继续用到底行不行，还是需要Ⅲ期试验来验证。　　

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