PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌效果怎么样？Opdivo联合疗法怎么样？

　　6月4日，百时美施贵宝公布了III期研究CheckMate-227的部分结果，该研究评估了与化疗相比，PD-1抑制剂Opdivo联合低剂量Yervoy、以及Opdivo联合化疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC，PD-L1 <1%，包括鳞癌及非鳞癌）一线治疗中的作用。数据显示，在PD-L1 <1%患者中，与化疗（n=186）相比，Opdivo联合化疗（n=177）能够延长无进展生存期（PFS, HR 0.74）。PFS是该研究第 1b部分Opdivo联合化疗的次要研究终点，结果基于描述性分析。

　　在对高肿瘤突变负荷（TMB≥10个突变/Mb）且PD-L1 <1%的患者进行探索性分析时，Opdivo联合低剂量Yervoy组（n=38）的一年PFS率为45%，Opdivo联合化疗组（n=43）为27%，化疗组（n=48）为8%。在低肿瘤突变负荷（TMB <10 个突变/Mb）且PD-L1<1%的患者中， Opdivo联合低剂量Yervoy组（n=52）和Opdivo联合化疗组（n=54）的一年PFS率均为18%，化疗组（n=59）为16%。费城福克斯·蔡斯癌症中心胸部肿瘤内科主任、研究者HosseinBorghaei, D.O.说：“CheckMate-227使肿瘤界第一次得以在一组数据中同时观察I-O联合I-O和I-O联合化疗的作用。结果显示，与化疗相比，Opdivo联合化疗用于不表达PD-L1的肺癌患者的一线治疗，能够改善PFS。结合迄今为止已公布的CheckMate-227数据，结果表明，TMB状态为基于Opdivo的联合治疗提供了临床相关信息，且Opdivo联合低剂量Yervoy为高TMB患者提供了持久的疗效。”

　　CheckMate-227研究第1b部分的结果，将于美国中部时间今日下午3:12-3:24在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的肺癌-晚期非小细胞肺癌口头汇报专场上公布（摘要编号#9001）。百时美施贵宝胸部肿瘤开发负责人Sabine Maier博士评论道：“在当今日新月异发展的NSCLC治疗蓝图中，来自CheckMate-227的基于PD-1抑制剂Opdivo的联合治疗数据，将持续推进I-O的科学研究，有助于更精确地理解预测性生物标记物如TMB，从而确定哪些人可能从I-O联合治疗中获益”.在这份报告中，接受Opdivo联合低剂量Yervoy治疗的患者，有25%出现了3-4级治疗相关不良事件（TRAEs），Opdivo联合化疗组为52%，化疗组为35%。Opdivo联合低剂量Yervoy组最常见的3-4级TRAEs为：肝损害（8%），胃肠道反应（3%），内分泌紊乱（3%），皮肤问题（3%），腹泻（2%），贫血（2%），疲劳（1%），乏力（1%）和恶心（1%）。Opdivo联合化疗组最常见的3-4级TRAEs为：贫血（17%），中性粒细胞减少（12%），白细胞计数减少（10%），疲劳（5%），肝损害（3%），食欲下降（2%），恶心（2%），胃肠道反应（2%），腹泻（1%），皮肤问题（1%）和内分泌紊乱（0.6%）。

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