PD-1抑制剂Keytruda成功跻身肺癌一线治疗方案

　　美国当地时间6月3日，ASCO会议正在如火如荼的进行中。当天，会议公布了几项举世瞩目的重磅研究，其中一项就是关于肺癌免疫治疗，据称，该项研究结果被认为是会对癌症患者治疗产生重大影响的4项研究之一。来自佛罗里达州迈阿密大学医疗系统，西尔维斯特综合癌症中心的肿瘤学家 Gilberto Lopes 教授对这项研究做了详细报告。这项大型的随机Ⅲ期临床试验是首个在PD-L1阳性表达率≥1%的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者身上进行的，一线治疗比较PD-1抑制剂Keytruda和标准含铂化疗后，评价患者总生存的研究。研究结果表明：对大多数常见类型肺癌患者来说，一线治疗使用Keytruda比标准化疗疗效更显着。初次治疗使用Keytruda比初次治疗采用标准化疗的总生存期（OS）延长了4-8个月。此外，接受Keytruda治疗出现严重不良反应的比例要比化疗少（18% vs 41%）。

　　事实上，早前已有大量Keytruda用于转移性NSCLC治疗的临床研究，但多见于化疗失败的二线治疗或与化疗联合治疗。而在Keytruda单药一线治疗NSCLC方面，之前的小型临床试验KEYNOTE-024研究表明，在PD-L1 TPS≥50%且不存在EGFR或ALK靶向突变的转移性NSCLC患者中，Keytruda单药治疗相比含铂化疗显着改善患者PFS和OS，并且具有更好的安全性。基于这项研究，FDA批准Keytruda在PD-L1 TPS≥50%的晚期NSCLC患者中用于一线治疗，目前大约有1/3的患者符合该条件。Keytruda也是目前唯一一个批准用于肺癌一线治疗的免疫抑制剂。

　　然而，这仅是一项小型临床研究，且对于大量PD-L1 TPS≤50%的无EGFR或ALK突变的转移性NSCLC患者来说，化疗仍然是绕不过去的选择。而这项大型随机Ⅲ期KEYNOTE-042临床研究，不仅扩大患者样本量，且PD-L1阳性表达率也放宽至≥1%，是迄今为止最大的将PD-1抑制剂Keytruda作为独立治疗手段的临床试验。ASCO专家 John Heymach 博士表示：使用Keytruda单药免疫治疗获益的患者比我们之前想象的多得多，这一研究是免疫治疗能够给肺癌治疗带来新希望的又一力证。

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