多款PD-1抑制剂已经向中国药监局递交上市申请

　　目前，暂时还没有国产PD-1抑制剂成功获批上市，大部分患者还是通过康安途海外就医获取香港PD-1抑制剂方案进行治疗。。截止目前，已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家、中国的港澳地区上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）、Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）；Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药），Avelumab（商品名Bavencio，简称B药），Durvalumab（商品名Imfinzi，简称I药）。

　　截止目前，已有2种进口的PD-1抑制剂和1种国产的PD-1抗体，向中国食品药品监督管理局提交了上市申请，预计2018年会在大陆地区上市。分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）、Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）、君实公司生产的PD-1抗体JS001。PD-1抗体O药治疗中国病友的三期临床试验数据，已经公布。此外，还有恒瑞、信达、百济等十几家国产的PD-1抑制剂，正在开展临床试验，排队等着申请上市。从目前已公布的数据来看，上述PD-1抑制剂，疗效和副作用基本相当；因此，贝塔医生鼓励大家，结合病友的体重和病情，选择最实惠的药品即可。

　　自2014年9月以来，PD-1抑制剂已经被美国FDA正式批准用于：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌以及所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤。此外，PD-1抑制剂在结直肠癌、食管癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、非霍奇金淋巴瘤、胸腺癌等其他多种实体瘤中，显示出了初步的、鼓舞人心的疗效。

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