Keytruda是第一个通过FDA批准上市的PD-1免疫检测点抑制剂

　　Keytruda作为第一个通过FDA批准上市的PD-1免疫检测点抑制剂，目前已经来到了中国，海南省肿瘤医院成美国际医学中心首批进口的24支Keytruda意味着国内患者不用出境就能使用国外抗癌新药。2013年2月，国务院批复成立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予其九条优惠政策，其中就包括对于先行区内临床急需的外国药品的进口。Keytruda的进口将会促进海南医疗旅游的发展。

　　Keytruda“搞”出的最大的新闻就是在去年治愈了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤，之后Keytruda成为了当前世界瞩目的新一类抗癌免疫疗法使用药品。在今年的ASCO年会上，展现了治疗多种癌症的潜力。包括对肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤、结肠癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌症治疗方面有显著疗效，有望实质性改善患者生存期，部分患者可实现无瘤生存。在已公布的临床数据中，针对CTLA-4耐药的黑色素瘤客观缓解率为26%；针对三阴乳腺癌的客观缓解率是18.5%；效果最好的是非小细胞肺癌，一般的客观缓解率达到39-47%，在PD-L1高表达亚组的有效率高达92%。

　　那Keytruda是如何做到对于多种癌症都有如此显著的疗效的呢？这就和PD-1有关了。PD-1为何效果拔群。PD-1最早被发现提出是在1992年，日本京都大学本庶佑教授在研究T细胞时发现在一些T细胞表面上产生的一种蛋白，这种蛋白参与了细胞自杀的过程，因此被成为程序性死亡分子-1（programmed cell death-1，PD-1）。本庶佑发现如果让小鼠体内PD-1失活，这些小鼠就会患上自身免疫疾病，包括轻度关节炎、心脏退化和关节病。这说明PD-1有助阻止免疫系统运转失控。一般来说，早期的免疫治疗药物都以增强免疫系统，抵抗癌症为主。因为癌细胞能在体内快速生长扩散的一个原因就是它们抑制了免疫系统，而常规的化疗和放疗就是针对癌细胞的攻击。

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