PD-1抗体Keytruda​针对肺癌的免疫相关副作用有哪些？

　　Keytruda就是默克/默沙东公司的PD-1抗体，也是大家常说的K药。KEYNOTE-001是Keytruda针对肺癌的临床试验，这个临床试验招募了550名患者，按照剂量不同分成三组：61名患者接受2mg/kg剂量，三周一次;287名患者接受10mg/kg剂量，3周一次;202名患者接受10mg/kg剂量，2周一次。KEYNOTE-001中，12.9%(71名)的患者经历过至少一次免疫相关的副作用，其中3.1%发生了3-4级免疫相关副作用，1人由于肺炎死亡，2.5%的患者由于副作用被迫停药。10mg/kg 2周一次和3周一次的副作用没有差别。

　　常见的免疫相关的副作用包括甲状腺功能减退(7.6%)、肺炎(3.8%)和输注反应(3.5%)，主要发生在用药之后2-4个月之内。发生了免疫相关副作用的71名患者，30名接受了类固醇激素治疗，其中20名接受了高剂量(每天高于40mg强的松)，10名接受了低剂量(每天低于40mg强的松)。80%和84%的肺炎和肠炎患者接受了类固醇激素治疗。不同患者使用激素处理副作用的持续时间从1到129天不等。

　　这里说的Keytruda副作用是免疫相关的副作用，临床试验中还会出现一些免疫不相关或者很难界定的副作用。根据《新英格兰医学杂志》发表的KEYNOTE-001临床试验结果：70.9%的患者会发生治疗相关的副作用，常见的是疲劳、皮肤瘙痒和食欲减退，三级以上的副作用发生的比例是9.5%。

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