诺华制药“Kymriah”CAR-T疗法获批成里程碑

　　去年，首款CAR-T疗法——诺华制药“Kymriah”的获批，堪称为“免疫疗法的里程碑”。CAR-T疗法开始从技术层面真正走进临床药物，为患者带来真正帮助。而国内，自2017年以来，国家对CAR-T等创新药物扶植力度逐渐加大，整体经历了政策由松到紧，由混乱到规范的过程；并不断明确药品审批的标准，有规范地加快药品创新的速度。

　　在国家一系列促进创新药发展的支持政策下，中国的生物技术产业正在悄然强势崛起。CAR-T作为中国创新药快速发展的典型，有望助力我国生物医药实现弯道超车。客观来说，尽管CAR-T疗法已经取得了令人瞩目的成就，但在安诺柏德的创始人Gary Jing看来，它仍然存在着众多问题，例如专利风险、CAR-T细胞在体内耗竭、实体瘤缺乏理想的靶点等。这些问题都是从业者亟需解决的问题。作为专注于自主知识产权CAR-T技术研发的公司之一，安诺柏德聚焦在免疫细胞治疗以及单克隆抗体两大领域，目前已经推进多项CAR-T临床实验，在CAR-T的安全性及疗效持久性等方面已取得一定的突破。

　　在肿瘤免疫治疗领域，难治复发性成人血液肿瘤患者接受安诺柏德的CAR-T临床治疗后，持续完全缓解期超过两年，再次创造了国内外成人白血病患者长期缓解的医学突破。目前，CAR-T细胞治疗的总费用仍然很昂贵，给患者及产业都会带来沉重的负担。Gary Jing表示，安诺柏德通过掌握自主产权、降低科研成本、以及通用型CAR-T疗法的研发来推进治疗费用的降低。具体来说，在制造工艺上，安诺柏德已经建立了完善的CAR-T制备上下游SOP及质量管理体系；冷链运输也有专业的生物医药冷链物流公司与之合作。安诺柏德具有完备的抗体筛选平台、临床慢病毒生产平台及细胞基因编辑平台。为了更快推进行业的研究以及临床转化，安诺柏德采用的是知识产权开发、临床验证转化、科研外包服务的发展模式。

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