PD-L1阴性的肺癌患者可以用Keytruda吗？

　　前一段时间，各大版面报道了KEYNOTE-042试验的成功：只要PD-L1检测阳性，一线治疗就可以使用副作用更小，生存期更长的Keytruda。今天，KEYNOTE-189试验恐怕要盖过其风头了：Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗方案可能成为非鳞NSCLC患者一线治疗新标准！本试验结果发布在著名杂志NEJM上，KEYNOTE-189是一项国际多中心双盲、安慰剂对照III期临床试验。目的是比较在以培美曲塞+铂类为基准化疗方案的基础上，是否增加Keytruda对于治疗任意PD-L1表达水平的非鳞NSCLC患者的疗效和安全性。

　　共纳入616名未经治疗的IV非鳞NSCLC患者，且均无EGFR或ALK突变，排除中枢神经系统转移。入组患者按照2:1的比例随机分组：三联组 Keytruda +化疗（培美曲塞+铂类），二联组 单独化疗（培美曲塞+铂类）。所有患者需接受4个疗程医生选择的卡铂或顺铂75 mg /m2，同时联合培美曲塞500 mg / m2，每3周一个疗程。随后两组接受培美曲塞的维持治疗。结果对比，三联组 vs 二联组：中位总生存期OS ：未达到 vs 11.3个月；12个月生存率： 69.2% vs 49.4%。　　

　　中位无进展生存期PFS ：8.8 vs 4.9个月；对比传统双药联合化疗，使用三药联合进行诱导和维持治疗明显改善总生存期达51%，且OS的改善不依赖于PD-L1表达水平。今年的AACR大会上，Massachusetts General Hospital 癌症中心的 Dr. Shaw认为“OS和PFS的改善，不依赖于PD-L1水平的高低，这一点的确出乎意料且令人惊喜。”Laura and Isaac Perlmutter癌症中心的Leena Gandhi博士评论说：“对于没有EGFR和ALK突变，既往未经过治疗的转移性NSCLC患者来说，Keytruda +培美曲塞+铂类，很有希望成为转移性NSCLC的一线疗法。”　　

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