Keytruda(pembrolizumab)作为美国默沙东公司(Merck)研发的新一代重量级抗PD-1肿瘤免疫治疗药物,自问世后就与其姐妹药Opdivo(BMS)共同戴上了数不清的各种“突破”光环。但一山不容二虎,为了独领风骚,Keytruda突放大招、完全不按套路出牌(通常抗癌药需指明治疗肿瘤来源,如乳腺癌等),成为美国FDA首个批准的基于特定基因背景的biomarker而非依照肿瘤来源的抗癌药物,用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)变异的所有实体瘤患者,堪称世上第一个“广谱抗癌药”。
而此次Keytruda的快速获批,则是基于一项149名实体瘤患者(覆盖15种癌症,且均带有MSI-H/dMMR变异)的临床试验。试验中,患者每3周接受Keytruda 200mg或每两周接受Keytruda 10mg/每公斤体重的治疗,直至出现不可接受的毒性或疾病进行性发展为止。如果患者没有出现这些情况,治疗总时长上限则为2年。结果发现,试验中患者的总体客观缓解率(objective response rate)达到了39.6%,结直肠癌患者的客观缓解率为36%,其他14种癌症患者的总体客观缓解率有46%;其中部分缓解者有48人,完全缓解者有11人,而症状缓解患者中超过78%疗效持续6个月以上。由此可见,MSI-H/dMMR患者对
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2018-05-29
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