NSCLC治疗失败后三线以上治疗的选择有限,有效的抗肿瘤治疗使患者生存期延长,一般状况较好,有三线以上的治疗需求,故更多的活性药物的探索正在积极进行中。
研究为Ⅲ期多国家双盲安慰剂对比试验。排除鳞癌组织类型的NSCLC,排除接受除贝伐珠单抗外其他VEGF受体抑制剂的患者。复发/难治NSCLC患者,随机3或4线应用索拉非尼单药400mg Bid(n=350)或安慰剂(n=353)。首要终点是OS;次要终点PFS和TTP。血标本分析患者的EGFR和KRAS突变情况。索拉非尼和安慰剂的中位OS相似(8.2 vs 8.3月;HR 0.99;95%CI,0.84-0.72;p=0.47)。索拉非尼的中位PFS(2.8 vs 1.4月;HR 0.61;95%CI,0.51-0.72;p<0.0001)和TTP(2.9 vs 1.4月;HR 0.54;95%CI,0.45-0.65;p<0.0001)显著长于安慰剂。
血标本分析89名患者具有EGFR突变,
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2018-05-29
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