索拉非尼治疗非小细胞肺癌可以延长患者生存期吗?

2018-05-29 作者: 康安途医疗旅游

  NSCLC治疗失败后三线以上治疗的选择有限,有效的抗肿瘤治疗使患者生存期延长,一般状况较好,有三线以上的治疗需求,故更多的活性药物的探索正在积极进行中。索拉非尼是一种口服多激酶抑制靶向药物,锚定受体酪氨酸和丝/苏氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGF)和血小板源性生长因子(PDGF)和c-Kit,现被批准用于治疗进展期肾细胞癌和肝细胞癌。前期研究显示索拉非尼在NSCLC中具有一定活性,近期索拉非尼三线以上治疗非鳞NSCLC的MISSION研究结果公布。

  研究为Ⅲ期多国家双盲安慰剂对比试验。排除鳞癌组织类型的NSCLC,排除接受除贝伐珠单抗外其他VEGF受体抑制剂的患者。复发/难治NSCLC患者,随机3或4线应用索拉非尼单药400mg Bid(n=350)或安慰剂(n=353)。首要终点是OS;次要终点PFS和TTP。血标本分析患者的EGFR和KRAS突变情况。索拉非尼和安慰剂的中位OS相似(8.2 vs 8.3月;HR 0.99;95%CI,0.84-0.72;p=0.47)。索拉非尼的中位PFS(2.8 vs 1.4月;HR 0.61;95%CI,0.51-0.72;p<0.0001)和TTP(2.9 vs 1.4月;HR 0.54;95%CI,0.45-0.65;p<0.0001)显著长于安慰剂。  

  血标本分析89名患者具有EGFR突变,索拉非尼的OS(13.9 vs 6.5月;HR 0.48;95%CI,0.30-0.76;p=0.002)和PFS(2.7 vs 1.4月;HR 0.27;95%CI,0.16-0.46;p<0.001)显著长于安慰剂,索拉非尼治疗的DCR显著更高(突变型40.9% vs 2.2%,野生型46.7% vs 25.8%),而ORRs只轻度升高(突变型6.8% vs 0%,野生型7.4% vs 1.5%)。野生型和突变型KRAS使用索拉非尼的PFS显著延长,但OS相似。药物导致的不良反应为皮疹,腹泻,乏力,和之前报道一致。结论:三线/四线索拉非尼不显著增加复发/难治NSCLC患者的OS,可显著延长无进展生存期。  

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