目前已经上市的两款
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性( r / r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月,Kymriah被批准上市,首个适应症是用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内FDA批准的首款基因疗法。
在去年12月召开的美国血液学会(ASH)年会上,诺华和宾夕法尼亚大学(Penn)共同公布了关于Kymriah (CTL019)的一项关键研究新数据(JULIET)。值得一提的是,JULIET是首个多中心全球注册的Kymriah治疗r/rDLBCL成人患者的临床研究,同时也是评估
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2018-05-25
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