国内有CAR-T细胞治疗方法上市了吗？有没有国产的CAR-T疗法？

　　CAR-T细胞治疗方法是去年获得FDA批准上市的新型肿瘤治疗疗法，被认为是未来主流的肿瘤治疗方法之一。CAR-T开创了一个癌症治疗的新时代，目前还没有一款CAR-T细胞治疗方法在我国上市，但是已经有不少国产CAR-T细胞治疗方法在国内申报临床。相信不久的将来，就有高性价比的CAR-T治疗方法在国内上市。

　　华道（上海）生物医药有限公司（下称“华道生物”）研发的HD CD19CAR-T细胞产品临床试验申请，获国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）承办，受理号：CXSL1800061。该款产品是华道生物第一款申请临床试验的CAR-T产品，针对CD19靶点，适应症包括急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。。自去年12月由南京传奇生物科技有限公司研发的中国首个CAR-T提交临床申请以来，目前国内共有约20款CAR-T提交了临床申请。其中，南京传奇生物科技有限公司已率先获临床试验批件。CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）即“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，因在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显着的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。

　　目前，全球仅美国上市两款产品：诺华公司的Kymriah（tisagenlecleucel）和Kite Pharma公司研发的Yescarta。前者用于治疗ALL，目前还在扩大适应症；后者针对特定非霍奇金淋巴瘤治疗。除了美国外，中国的CAR-T研究也不弱，临床研究数量已然与美国并驾齐驱。上市公司中，药明康德、复星医药、恒瑞医药、安科生物、佐力药业、中源协和、东诚药业等均通过合作、参股等方式投资了该领域。

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