生物标志物已开始应用于肺癌药物的开发当中

　　肺癌治疗可以通过生物标志物的检测来达到确定患者的具体类型，跟通用型肺癌治疗方案相比，生物标志物的治疗方法总的来说还是有许多优势的，因此，目前已成为肺癌药物开发过程中必不可少的一部分。通过检测生物标志物相关的指标，可以改善受试患者的定向选取而优化临床试验方案设计，从而提高肺癌药物开发的成功概率。据统计，在2006-2015年间，使用生物标志物开发的药物成功概率是未使用者的三倍，差距十分显著。

　　根据医疗需求及临床数据的说服力，监管机构可能会对利用生物标志物检测作为临床研发项目一部分的候选药物提供一个加速审批的途径：Pembrolizumab，Crizotinib和Osimertinib都是基于他们的一期或二期临床研究数据，获得了FDA的加速审批。2015年，AstraZeneca的Osimertinib获得了美国FDA的批准上市，这距离其临床研究的启动仅仅2.5年。而为此花费的患者群体也对具有伴诊的肺癌药做出了积极回应，因为这会帮助他们减少对于无效或有害药物所付出的时间及金钱代价。

　　对非小细胞肺癌(NSCLC)已经出现了大量的生物标记物，它们根据患者可能的疾病风险、预后和/或治疗反应对患者进行分类。有几类生物标志物，如EGFR的突变、ALK或ROS1的重排及PD-L1的表达水平等，已成为常规的检测指标；并在临床治疗中得到广泛应用(表1)。本文将简要介绍部分非小细胞肺癌中应用生物标志物开发的药物。在NSCLC治疗领域，靶向治疗的全球销售额已远超化疗药物，而这其中的很多类药物依赖于生物标志物来做适应患者的选择。

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