CAR-T细胞疗法KYMRIAH上市时引发了巨大的轰动

　　PD-1抑制剂与CAR-T细胞治疗无疑是2017年癌症治疗领域的两颗重磅炸弹，特别是CAR-T细胞治疗方法，在2017年年底上市的时候引起了巨大的轰动，它获得了FDA专家的全票通过，究其原因就是它的疗效实在是太好，并且作为一种新型的癌症治疗方法，它将在癌症治疗领域大放异彩。

　　CAR-T治疗包括五个步骤：一是从患者身上分离T淋巴细胞。二是利用基因技术将T细胞改造成CAR-T细胞，变成一个带有精确导航系统、可以针对癌细胞发动自杀性攻击的细胞。三是在实验室大量培养扩增这种CAR-T细胞，达到几十亿个甚至上百亿个。四是将这些能发动自杀性攻击癌细胞的CAR-T细胞输入患者体内进行治疗。五是严密监护，对症治疗。因为改造后的CAR-T细胞植入患者体内会产生免疫反应，如高热、水肿、心慌，甚至脏器功能不全危及生命。开展CAR-T治疗，对技术和专业水平要求很高，必须在有条件的医院和科室才能进行。自2012年艾米丽接受CAR-T治疗并获得成功以来，全球开展CAR-T治疗的医疗中心近300家，超过3000例血液肿瘤及其他肿瘤患者接受了该项治疗。我国CAR-T治疗基本与欧美同步进行，目前已在北京、上海、武汉、郑州等地多家医院开展了临床研究，患者总数超过500例。

　　2017年。继以 PD-1/PD-L1 为代表的免疫检查点抑制剂药物在癌症研究和治疗领域大放异彩，CAR-T 疗法更成为有望战胜癌症的重磅“武器”。美国 FDA 先后批准了诺华的 KymriahTM 以及凯特的 YescartaTM 两款 CAR-T 疗法，分别针对白血病和淋巴瘤;凭借 CAR-T疗法的领先地位，凯特被吉利德以119 亿美元收购。在 2017 年年中的 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会和年底的ASH(美国血液学学会)年会上，来自中国的南京传奇公司(其母公司为港股金斯瑞生物科技 01548.HK)因针对多发性骨髓瘤的临床优异数据成为备受瞩目的一匹黑马。

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