PD-1抑制剂派姆单抗一线治疗比标准化疗效果好

　　日前，德国Grosshansdorf肺部诊所的 Reck 博士在 2016 ESMO 大会上介绍了III期 KEYNOTE-024 研究，该试验证实PD-1抑制剂派姆单抗在一线治疗某些特定的非小细胞癌（NSCLC）时优于标准化疗，其结果发表在 NEJM 上。该试验首次将免疫一线治疗用于肺癌患者，也证实了派姆单抗疗效较化疗更好，且毒性更低。该项研究可能改变晚期 NSCLC 患者的治疗方案。这也是首次证实一种治疗的无进展生存期超过目前标准的一线治疗，即含铂双药化疗。

　　试验共纳入 305 例未经治的晚期 NSCLC 患者，且其肺癌活检显示无表皮生长因子受体（EGFR）基因或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变，但程序性细胞死亡配体 1（PD-L1）高表达（≥ 50% 的肿瘤细胞）。在该群体中，派姆单抗单药优于含铂双药化疗——前者中位无进展生存期（PFS）为 10.3 个月，后者为6个月。次要终点为总生存期（OS），前者6个月OS率为 80%，后者为72%；1年OS率分别为70%和54%。化疗组患者在疾病进展后改为派姆单抗治疗，死亡风险可显著降低（40%），尽管组间交叉率很高（50%）。　

　　派姆单抗组还表现出更高的总反应率（单抗组：45%，化疗组：28%）和更长的反应持续时间（单抗组尚未达到，化疗组为 6.3 个月）。与化疗相比，免疫治疗的毒性更低（3/4 级不良反应事件分别为 27% 和 53%），且免疫治疗中所有不良反应事件均较低。新的数据可能会导致派姆单抗被批准作为这一特殊群体的一线治疗（目前已被批准用于二线治疗），发布会上专家一致认为，现在应该考虑将派姆单抗作为 NSCLC 一线治疗的新选择。然而，对于EGFR或ALK基因突变（约占 NSCLC 的 15%）的患者，仍应该选择针对这些突变的靶向药物。　　

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