派姆单抗(Keytruda)联合卡铂有显著的抗肿瘤活性

　　目前，含铂双药化疗方案中添加第3种药物是否能提高非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗疗效的证据有限。派姆单抗（Keytruda）已显示出对晚期 NSCLC 的疗效，且与化疗毒性不重叠。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的 Langer 教授等人探究了派姆单抗是否会增加含铂双药化疗治疗晚期非鳞状 NSCLC 的疗效。在该项随机非盲的 2 期队列研究中，共纳入来自美国及台湾 26 家医疗中心 123 例患者。纳入标准：未接受过化疗，IIIB期或IV期，非鳞状NSCLC，无EGFR 或ALK基因突变，ECOG 评分 ≤ 1，至少有1个可测量病灶（RECIST 1.1），预期寿命 ≥3个月。

　　将患者随机分为联合组与化疗组，联合组（60 例）接受派姆单抗 200 mg 联合卡铂曲线下面积 5 + 培美曲塞 500 mg/m2，每 3 周给药，共 4 周期，随后予派姆单抗 24 个月及培美曲塞维持治疗；化疗组（63 例）仅接受卡铂联合培美曲塞治疗 4 周期，随后予培美曲塞维持治疗。通过 CT 或 MRI 进行肿瘤基线评估，前 18 个月每 6 周进行一次评估，18 周至 12 个月每 9 周评估一次，随后每 12 周评估一次，反应评估依据 RECIST1.1。主要终点是客观反应率，关键的次要终点是无进展生存率，其他次要终点包括反应时间和总生存期。　　

　　两组3级以上治疗相关不良事件的发生率相近。联合组中最常见的3级以上治疗相关的不良事件位贫血（12%）和中性粒细胞减少（5%），其他不良事件有急性肾损伤、淋巴细胞降低、疲劳、败血症和血小板减少，发生率均为 3%。化疗组中分别为贫血（15%）、中性粒细胞减少（3%）、全血细胞减少（3%）及血小板减少（3%）。联合组中有 1 例（2%）出现了治疗相关性死亡，原因是脓毒血症；化疗组中出现 2 例（3%），原因分别为脓毒血症和全血细胞减少。该数据表明，与单纯化疗相比，派姆单抗联合卡铂及培美曲塞有显著的临床抗肿瘤活性，结合其安全性，可能成为晚期非鳞状非小细胞癌的一线治疗选择，这一结论仍需进一步探索，目前正在进行国际性的随机双盲 3 期临床研究。　　

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