国产PD-1抑制剂每年的治疗费用可能不超过十万元

　　国内患者使用进口PD-1抑制剂的年花费在50-80万（港澳或者国外购买），无数患者“望药兴叹”，真的用不起”。大家都在期待，PD-1抑制剂国内上市之后，价格会更便宜，最好能进入医保，或者有慈善赠药活动。毫无疑问，PD-1抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，也是肿瘤患者必须要了解的全新抗肿瘤药物：针对多种癌症都有效，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等；一旦起效，就有机会活过5-10年；相比于化疗药，副作用很小。

　　目前，国内已经有两家药厂的PD-1抑制剂处于审批状态，包括信达生物的信迪利单抗注射液和君实生物的特瑞普利单抗注射液，有望尽快上市，造福患者。 在即将召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，信达生物公布了信迪利单抗（IBI308）用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果：客观有效率高达79.2%，疾病控制率97.9%。如此惊艳的临床数据，或许会让国家药监局以更快的速度通过审批，更早的造福国内的淋巴瘤患者。

　　ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）中的疗效和安全性的多中心、II期注册研究，共入组96例复发或难治性cHL患者，是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。经IRRC评估，96例患者24周的分析结果显示：客观缓解率（ORR）为79.2%，疾病控制率（DCR）为97.9%，达到预设的统计学目标；根据不同标准划分的分析人群均显示出相似的客观缓解率；中位缓解持续时间尚未达到，绝大部分患者依然处于持续疾病缓解；研究过程中未发现非预期的安全性问题，无死亡事件发生，安全性特征与同类产品相似。更重要的是，信迪利单抗注射液的价格可能会比较亲民，每月不足万元。信达生物的董事长俞德超在一次采访中提到：“我们的重点是生产中国老百姓用得起的高端生物药（PD-1抑制剂），现在因为具体的药还没有出来，不好说多少费用，但是初步的规划是患者一年的费用不应该超过十万。”

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