Opdivo是全球首个上市的PD-1抗体抑制剂类药物

　　Opdivo是全球首个上市的PD-1抗体抑制剂类药物，它是由百时美施贵宝出品的，目前已经被批准用于多种癌症的治疗。并且，Opdivo已经在中国递交了上市申请，预测将成为首个在中国上市的PD-1抑制剂。作为首个上市的PD-1抑制剂，Opdivo为肿瘤患者带来了新型的癌症治疗方法及理念，为无数患者带来了生存的期望。

　　PD-1(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活。肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子，肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。抗人PD-1单克隆抗体可以阻断这一通路，恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。

　　PD-1抑制剂OPDIVO纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者：有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。Opdivo的最常见副作用是疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外，Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤，侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。2017年11月1日，百时美施贵宝率先提交nivolumab中国上市申请，正式启动中国上市进程，预计在2018年下半年正式获批。目前，根据CDE官方信息，Nivolumab注射液2017年11月1日进入CDE，已完成药理毒理和临床数据审评，药学处于待审评状态。默沙东帕博利珠单抗和君实生物特瑞普利单抗先后进入CDE，处于"排队待审评"状态。

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