业内估计国内的首款CAR-T细胞治疗方法将于2020年上市

　　2017年末，CAR-T细胞免疫疗法正式引爆了中国医药圈。国内企业在这一领域不甘示弱，纷纷布局，去年12月，南京传奇、科济生物、博生吉安科等公司的CAR-T细胞免疫疗法密集获得CFDA的临床试验申请受理，闻风而来的投资和研发管线更是层出不穷。业内预计，CAR-T疗法将在2020年左右正式上市。

　　愈发清晰的商业化路径下，资本追捧进入白热化阶段，CAR-T项目成为投资热点。在一定程度上，资本的注入，技术革命也将愈演愈烈，会在短时间内促进国内细胞疗法的发展。

　　CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，将极大地促进我国细胞治疗产业、生物技术产业的发展，将医药创新推上新的舞台，同时也再次印证了国家在医药创新之路的雄心勃勃。政策支持有助于CAR-T实现生产流程标准化和规范化，使安全有效的产品脱颖而出。单从数量上来看，中国的CAR-T细胞治疗产业化进展确实如火如荼。但细胞疗法监管目前处于由“第三类医疗技术”向“药品”过渡的转轨期，监管由松向紧，遗留项目质量难免参差，CAR-T细胞治疗行业整体难免泥沙俱下。

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