新型细胞治疗方法CAR-T疗法被认为是癌症治疗新希望

　　2017年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）专家对诺华公司嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）技术全票通过。随后，诺华的Kymriah和Kite（Gilead）的Yescarta两个细胞治疗药物相继获批，将这一疗法实现产业化，给全球的癌症患者带来了希望。这一消息无疑给国内细胞技术业界打了一针兴奋剂。

　　对于任何一个行业来说，政策无疑都是非常重要的导向和发展助力。2017年对生物制药、免疫治疗等领域是一个转折点，不管是美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）还是中国的CFDA，正在向行业传递一个明确的信息，“突破创新，我们将予以批准”。果不其然，在诺华“破冰”获FDA批准上市之后，细胞疗法的利好消息扑面而来。2017年12月22日，CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》并对相关问题进行解读，正式开启中国CAR-T元年，为我国细胞治疗产品作为药品规范化产业化生产拉开序幕。

　　CAR-T作为一种新的治疗方案，它的根本原理是：利用病人自身的免疫细胞，来攻击和清除病人体内的癌细胞。近年来，CAR-T疗法广泛地被认为是治愈癌症的新曙光，尤其在急性白血病和非霍淋巴瘤等治疗领域，越来越多的成功案例让它备受瞩目。

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