帕博西尼是全球首个上市的细胞周期素依赖性激酶抑制剂

　　帕博西尼（Palbociclib）是全球首个上市的细胞周期素依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂，目前仅获得美国FDA的上市批准，至今未在其他国家批准上市。曾2次被FDA授予快速审评通道，以及1次突破性疗法认定。

　　它先于2015年2月3日获得FDA上市批准，用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。后于2016年2月19日，被FDA批准扩大适应症，联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性(HR+)、HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。

　　帕博西尼（Palbociclib）上市的第一年全球销量高达7.23亿美元。而2016年前两个季度的销量已接近10亿美元(9.43亿美元)，照目前的趋势保守预测，帕博西尼（Palbociclib）全年销量将突破23亿美元。而之前Evaluate pharma预测称，2020年全球销量高达38.3亿美元，严重低估了palbociclib的市场潜力。它现在仅仅拿下美国市场，如果中国、欧盟、日本获批上市后，更加期待它的表现。