PD-1抑制剂Keytruda与Opdivo从上市开始竞争不断

　　在PD-1抑制剂的家族中，Keytruda与Opdivo自上市初期就是一个竞争对手的状态，双方你争我赶，力争PD-1抗体抑制剂的头把交易。虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo， 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转，因为与2016年相比，2017年Opdivo和Keytruda的销售额差距正在明显缩小。如果Opdivo没有新的进展，将可能在2019年被反超。2017年5月，Keytruda-Alimta-卡铂联用治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌获得FDA加速批准。可以说，在CheckMate-227试验结果公布前，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面，Keytruda-Alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含PD-1免疫组合。

　　上个月，默沙东联合欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）宣布关于Keytruda的一项Ⅲ期临床试验研究（EORTC1325/KEYNOTE-054 ）结果，表明Keytruda在黑素瘤高风险患者中，单一辅助治疗达到了无复发生存率(RFS)的主要终点。这意味着Keytruda具有显著延长高危黑色素瘤疾病复发时间的潜力。目前Keytruda已经获批9个临床适应症，近400个Keytruda单药／组合疗法的临床试验正在开展，包括即将公布的KEYNOTE-189Ⅲ期试验数据。　　

　　2016年8月，百时美施贵宝宣布未能证明Opdivo作为一线非小细胞肺癌单一疗法的疗效。去年，百时美施贵宝的竞争对手，阿斯利康在联合PD-1抑制剂Imfinzi和CTLA-4抑制剂Tremelimumab试验中，同样未能达到终点。这一次，BMS采用了一种不同的方法——使用一个新的生物标志物：肿瘤突变负担(TMB)。CheckMate-227的研究Ⅲ期临床试验结果显示，与化疗相比，Opdivo和Yervoy联合治疗在非小细胞肺癌晚期患者中表现出良好的无进展生存状态。

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