托法替尼/托法替布适应症获批情况

　　托法替布/托法替尼（通用名：Tofacitinib Citrate，商品名：Xeljanz）是由辉瑞研发的针对JAK3及JAK1的口服抑制剂，是FDA批准的首个治疗类风湿关节炎（RA）的口服JAK药物，最早于2012/11/6获得FDA批准。

　　托法替布最早批准的剂量规格为5mg每日2次，不过FDA在2016/2/23又批准了托法替布的11mg每日1次缓释剂型，为辉瑞抵御礼来baricitinib的冲击构筑了一道屏障。2012年在美国，托法替布被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），2017年被批准用于治疗银屑病关节炎（PsA）。

　　2018年5月30日，FDA批准将托法替布适应症扩大到用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。欧盟也已经批准托法替尼用于这三种适应症的治疗。托法替布仿制药也已上市，由孟加拉碧康制药生产，如有需要可联系4000980586。

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