修美乐/阿达木单抗注射液的简介

2020-01-02 作者: 康安途海外就医

  修美乐“前生今世”:1993年由巴斯夫子公司 - 巴斯夫生物科技公司和剑桥抗体技术合力研究。首先剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中,BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善,并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。

  2002年6月,美国雅培制药公司(Abbott)以69亿美元收购巴斯夫诺尔(BASF Knoll),获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权。最终将阿达木单抗(Adalimumab)推向市场。2013年1月2日,雅培制药(Abbott)因发展需要将公司拆分为雅培制药(Abbott)和艾伯维(AbbVie)两家公司,艾伯维(AbbVie)负责阿达木单抗后期的生产开发和销售。修美乐(阿达木单抗注射液)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,2002年在美国获批上市,目前修美乐在全球获批的适应症多达15个,在超过96个国家或地区销售。

  修美乐10年前在中国上市,目前有三个适应症在华获得了批准上市,包括2010年获批类风湿关节炎适应症,2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批用于成年中重度慢性斑块型银屑病适应症,而且效果还不错。

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