苏金单抗(Cosentyx)第四个适应症将获批

　　诺华的苏金单抗（Cosentyx）与礼来的Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶，竞争相当激烈。现在，随着脊柱关节炎3期临床（Prevent）数据的出炉，苏金单抗有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估苏金单抗用于中轴型脊柱关节炎患者的疗效和安全性，参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药，但大约90％的患者从未服用过生物制剂。

　　结果显示，接受苏金单抗治疗16周的患者，在减少非放射性中轴型脊柱关节炎的活动和症状改善方面均优于安慰剂组，具有显著临床意义。苏金单抗在此次试验中的安全性与之前的研究一致。诺华表示，接受苏金单抗治疗52周后的试验数据预计在今年晚些时候发布，并可作为FDA提交的依据。

　　诺华已将Prevent试验数据提交给了欧洲药品管理局（EMA）。如果最终苏金单抗能够赢得EMA的批准，它将收获继银屑病关节炎、强直性脊柱炎和牛皮癣之后的第4个适应症。此次苏金单抗究竟能否获得适应症批准对于该药物未来的市场竞争十分重要，因为竞争对手礼来Taltz似乎在中轴型脊柱关节炎方面暂时取得了领先。

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