苏金单抗/司库奇尤单抗的适应症有几个？

　　近日，诺华公布了有关PREVENT研究的最新积极数据。该研究评估了司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）在放射学阴性中轴型脊柱关节炎 (nr-axSpA) 患者治疗中的疗效和安全性，该研究达到了16周主要临床终点（即ASAS40应答率）以及所有次要终点。结果显示，相较于安慰剂组，接受苏金单抗治疗的患者其疾病活动度被显著降低，结果具有临床学意义。苏金单抗在该研究中体现了良好的安全性，与既往临床研究一致。

　　目前，诺华已向欧洲药品管理局 (EMA) 递交了nr-axSpA的新适应症申请。同时，PREVENT研究的52周数据有望在今年晚些时候公布，届时将用于支持向美国FDA递交的新适应症申请。如果获批，这将成为苏金丹抗在全球范围内获批的第4个适应症。此次研究数据是对现有证据的补充，进一步证实了苏金单抗是一种适用于中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎和银屑病相关疾病的综合疗法。

　　苏金单抗是目前首个也是唯一一个可直接抑制白介素-17A (IL-17A) 的全人源生物制剂，其拥有有力的临床证据支持，包含银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎三大适应症的5年数据以及真实世界证据。这些数据进一步强化了苏金单抗作为银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的综合治疗方案，快速起效、持续获益。自上市以来，苏金单抗已惠及全球逾25万患者。

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