苏金单抗(Cosentyx)适应症有望进一步扩大

　　今天，诺华宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx（secukinumab，苏金单抗”），在治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的3期临床试验PREVENT中，达到主要临床终点和所有次要终点。诺华预计今年晚些时候向FDA递交监管申请。如果获得批准，这将是苏金单抗的第四个适应症。

　　中轴型脊柱关节炎（axSpA）是影响骨盆关节和脊柱的一种脊柱关节炎，可表现为慢性炎症性背痛，脊柱僵硬，骨骼功能和活动能力受损。在其最严重的病例中，炎症可导致新生骨形成，使脊柱节段在固定的不动位置融合。根据X光放射学检测能否发现骶髂关节的损伤，axSpA可分为nr-axSpA和r-axSpA两类。nr-axSpA通常难以被诊断，不少患者诊断延迟且较难获得妥善治疗。

　　苏金单抗是首个可以直接抑制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A（白细胞介素17A）是参与银屑病关节炎（PsA），强直性脊柱炎（AS），和银屑病的炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥关键性作用。苏金单抗能特异性结合任何来源的IL-17A，而且不妨碍其他细胞因子的正常工作。正因为靶点精准，加上全人源抗体带来的更高安全性，该药在治疗炎症性疾病中体现出快速、持久的疗效及安全性。目前，苏金单抗已经获批治疗PsA，AS，以及银屑病，且在临床试验中治疗其它炎症性疾病。

　　详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/