诺华的苏金单抗于2015年上市,其治疗
其中84.6%的古塞库单抗患者在第12周和第48周均达到PASI 75应答,而在苏金单抗患者中有80.2%(p <0.001),但是,它没有证明优越性(p = 0.062)。其余三个主要次要终点评估第48周的疗效,包括实现PASI 100反应和研究者全球评估(IGA)评分为0(清除),或0或1(清除或最小疾病)。在第48周,接受古塞库单抗治疗的患者中有58.2%达到PASI 100反应;而接受苏金单抗治疗的患者为48.4%;62.2%接受古塞库单抗治疗的患者IGA评分为0;而接受苏金单抗治疗的患者为50.4%。接受古塞库单抗治疗的患者为85.0%,IGA评分为0或1,而接受苏金单抗治疗的患者为74.9%
主要次要终点评估了第12周时古塞库单抗与苏金单抗的非劣效性。在第12周达到PASI 75应答的患者百分比为古塞库单抗 89.3%,苏金单抗 91.6%;在第12周达到PASI 90应答的患者百分比为古塞库单抗为69.1%,苏金单抗为76.1%;对于安全性方面,两款药物实际真实世界数据与临床数据一致;安全性高。在ECLIPSE中观察到的古塞库单抗和苏金单抗的安全性与在相应的注册试验和当前处方信息中看到的已知安全性概况一致。接受古塞库单抗(77.9%)和苏金单抗(81.6%)的患者的相似百分比报告至少一种不良事件(AE)。接受古塞库单抗治疗的患者中有6.2%报告严重AE,接受
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2019-07-05
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