贝利尤单抗最早是在2011/3/9获得FDA批准,用于自身抗体阳性的成人SLE患者,当时批准的是静脉注射剂,给药剂量10mg/kg,前3次给药每2周注射1次,之后每4周1次,每次给药时间1小时。2017/7/20,贝利尤单抗的皮下注射剂型获得FDA批准,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性
贝利尤单抗可以显著降低SLE患者的52周系统性红斑狼疮疾病反应指数,减少疾病复发。在2017年的欧洲风湿病学会(EULAR)年会上,GSK曾公布过贝利尤单抗治疗活动性SLE的一项10年临床研究结果。总计298例患者入组了长期持续研究,在第10年时,有131例(44%)患者仍在研究中。结果显示,通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高,第10年总缓解率为65.2%(n=126)。对于基线时强的松剂量超过7.5mg/d的患者中,第10年时有32.6%(14/43)将剂量降低至≤7.5mg/d;对于基线时强的松剂量≤7.5mg/d的患者,第10年时有9.5%(9/95)剂量增加至超过7.5mg/d。
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2019-07-04
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