阿普斯特(Otzela)用于银屑病治疗的安全性如何？

　　阿普斯特（Otzela）是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病，这会影响整个免疫系统。相反，阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究，这种酶称为磷酸二酯酶4（PDE4）。通过影响细胞内的炎症过程，阿普斯特Otezla可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。根据美国皮肤病学会杂志最近发表的研究结果，阿普斯特在银屑病患者中通过至少3年的治疗证明了可接受的安全性。

　　研究人员从疗效和安全性试验评估阿普斯特在银屑病（ESTEEM）1和2试验中的作用，研究0到至少156周的安全性结果。 在1年的结果中，阿普斯特减轻了中重度银屑病的体征和症状，并具有可接受的安全性。患者有资格继续服用最多4年。有1,184名患者在接受至少156周的阿普斯特期间每日两次治疗，预先用药30 mg。至少5％的患者在0至52周内报告有腹泻，恶心，上呼吸道感染，鼻咽，紧张性头痛和头痛。

　　没有新的不良事件从第0周报告至少156周。长期接触不会增加研究药物的不良事件，严重不良事件或停药。主要心脏事件，恶性肿瘤，抑郁症或自杀企图的发生率至少在156周内没有增加，而与直至52周的0周期相比并没有增加。研究人员指出，研究限制是相对较高的辍学率：21％的患者仍在进行182周的数据截止。然而，有11.2％的患者因不良事件而停药，所以该比例似乎与安全问题无关。许多患者具有典型的一般性银屑病的病症，包括高血压，肥胖和抑郁症。

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