关于修美乐（Humira）的药物疗效及不良反应介绍

　　修美乐（Humira），即阿达木单抗，它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα，阻止TNFα与其细胞表面受体结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的。

　　在治疗类风湿关节炎方面，修美乐（ADA）通过与甲氨蝶呤（MTX）联合使用，对于传统治疗效果不佳的极早期患者治疗至12周能够达到超过70%的有效率；对于初始ADA+MTX联合治疗并持续治疗10年的长病程患者，有效率（LDA）高达70%以上，同时发现10年后仍有约1/3未发生放射学进展，并保持正常的功能水平。在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中，修美乐联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显；在治疗强直性脊柱炎方面，修美乐迅速起效，在治疗第二周时即有42.8%的患者可以达到ASAS20反应率，并且随着用药时间的延长有更高比例的患者可以达到临床缓解。

　　修美乐最常见的不良反应是注射部位反应和皮疹，其次是一定的感染风险，在中国尤其值得注意的是结核感染问题。作为一个结核大国，中国人群存在潜伏性结核的比率较高，因此在使用抗TNF生物制剂之前都应该对潜在的结核风险进行评估和筛查，一旦确认有潜伏性结核，或是经专科医生评估后认为风险较高的患者，都应该接受一段时期的抗结核治疗后再使用生物制剂。对于活动性结核的患者，在结核被完全控制住之前不可以使用生物制剂。另外，TNF之所以被称为肿瘤坏死因子，它在人体自身免疫系统对抗肿瘤中也是存在重要作用的，所以抗TNF生物制剂的使用中医师还应该对恶性肿瘤的发生有所考虑。

　　详情请访问  修美乐  https://www.kangantu.com/exemptia/