达沙替尼对伊马替尼耐药或不耐受的加速期患者治疗效果令人满意

　　在剂量递增试验的研究中，达沙替尼可以诱导对伊马替尼不耐受或者耐药的CML患者或Ph阳性染色体的急性淋巴性白血病（ALL）产生血液学和细胞遗传学缓解。这一结果促使几项达沙替尼2期研究在伊马替尼耐药或不耐受的Ph阳性白血病患者中开展。伊马替尼耐药定义为3~6个月内未达完全血液学缓解，或12个月未达主要细胞遗传学缓解或在缓解后疾病进展。达沙替尼用量为70mg/每天2次的连续治疗。在治疗一个周期后，可以根据疾病进展情况或毒性反应调整剂量或中断治疗。

　　在START-C研究中，伊马替尼耐药或不耐受的CML慢性期患者接受达沙替尼（70mg/每天2次）治疗。186例患者的初步研究结果显示90%的患者达到完全血液学缓解。达沙替尼也能使52%的患者获得主要细胞遗传学缓解；只有2%的患者在达到主要细胞遗传学缓解后疾病进展或死亡。在随访8个月后，无进展生存率为92%。在二期临床实验中，达沙替尼评价了达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML加速期患者的安全性和疗效。报告了最初107例患者的结果。在随访8个月时，64%的患者达到了主要血液学缓解，33%达到主要细胞遗传学缓解，76%的患者维持疾病无进展状态。由此可见达沙替尼对伊马替尼耐药或不耐受的加速期患者治疗效果还是令人满意的。

　　达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML急髓变（MBC）或急淋变（LBC）在最初74例急髓变患者中，32%在随访6个月时达到主要血液学缓解，在8个月时，这一比例增加到34%。31%的患者达到主要细胞遗传学缓解。在急淋变试验组中，最先接受评估的42例患者，31%在随访6个月时达到主要血液学缓解，随访8个月时，这一比例继续维持。50%的患者达到主要细胞遗传学缓解。达沙替尼可以诱导相当数量伊马替尼耐药CML患者（所有阶段）产生细胞遗传学和血液学缓解，而且在所有这些患者中耐受良好。非血液学不良事件为轻度到中度，血细胞减少虽然更常见，但可以通过剂量调整得到控制。

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