尼达尼布(nintednib)获批的适应症有哪些？

　　特发性肺纤维化是一种间质性肺疾病，多见于老年人群。目前该病的发病机制尚未完全阐明，但有证据表明与免疫炎症损伤有关。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物，只能采用肺移植和保守疗法。尼达尼布（nintednib）是美国上市的第一个治疗特发性肺纤维化的药物，该药物是在2014年10月获得此适应症。

　　2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药，当年销售额也冲到3亿欧元，2016年Ofev的销售额翻倍达到6.13亿欧元，2017年上半年达到4.29亿欧元。中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。　　

　　尼达尼布（nintednib）是一种口服小分子激酶抑制剂，是由德国勃林格殷格翰公司研发，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。除了特发性肺纤维化，尼达尼布获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。　　

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