曲格列汀作为“全球首个周服的降糖药”它的临床数据是怎么样的?

2022-09-01 作者: 康安途医疗宋萍
 曲格列汀的上市时间
2014年3月,日本制药巨头武田(Takeda)提交了用于治疗T2DM的新药曲格列汀(Trelagliptin,商品名Zafatek)申请。

2015年3月,该药物获得了日本卫生劳动和福利部(MHLW)的批准并上市。

曲格列汀的作用
曲格列汀是一种新型口服活性高选择性二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂,也称为T细胞活化抗原CD26抑制剂。
目前,在2型糖尿病的治疗中,如果单用二甲双胍不能达到血糖目标,则建议使用DPP-4抑制剂作为二甲双胍的附加治疗。当二甲双胍加磺酰脲类药物、噻唑烷二酮类药物、钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂或胰岛素未能实现血糖控制时,也建议添加DPP-4抑制剂。
曲格列汀的临床数据
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。
经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。
曲格列汀临床数据的具体分析
1、对于刚查出糖尿病的人群:

人群每周一次餐前服用曲格列汀100mg,服用12周,相对于服用安慰剂组观察到了明显的糖化血红蛋白下降,空腹血糖和餐后两小时血糖也明显下降。所以,如果您刚查出糖尿病,曲格列汀是非常好的首选药物,一周服用一次,非常方便,而且确实能控制血糖,值得尝试。 (特别声明:服用曲格列汀药品前,必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用,本药品具体用量用法,以专业医嘱指导为准。)

2、对于正在服用其他的降糖药的人群:

如果正在服用其他的降糖药,例如二甲双胍、瑞格列奈、格列吡嗪、阿卡波糖等,每周服用一次曲格列汀可以作为其他降糖药物有效的辅助和补充。
尤其是对于每天服用的二甲双胍、格列吡嗪、格列本脲等胃肠道和肝肾副作用比较强的药物,可以在使用曲格列汀后逐渐减量,这对于很多人群也是有很大意义的。但是通常不是我们想的直接替换掉原有的所有药物。 


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