曲格列汀作为“全球首个一周一次口服”的药，对II型糖尿病患者真的有效果吗？

在我国，根据最新的临床诊断标准，糖尿病的患病率为 11.6%，大大超过世界平均水平，其中大部分糖尿病患者被诊断为 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)。糖化血红蛋白(haemoglobin A1c，HbA1c)是国际公认的评价长期血糖控制的“金标准”，目前在我国其控制率普遍偏低，主要原因是患者治疗的依从性太低。一些患者常常不能按照医生的指导进行规律服药，并在服药期间进行血糖的监测。控制好血糖对于防治糖尿病并发症和心血管疾病非常重要。因此，对于糖尿病的治疗，提高给药方便性以保持良好的药物依从性至关重要。

什么是曲格列汀？

曲格列汀(trelagliptin)是目前全球首个一周一次口服给药的 DPP-4 抑制剂，于2015年3月在日本获批上市。 曲格列汀的最大优势是一周给药一次，且无严重不良反应，可显著提高患者的治疗依从性。 与其他治疗相比，使用曲格列汀治疗的费用更低，药效持久，用药频次更少，可在每周周末服药即可，且用药期间检查随访次数少。 .

曲格列汀临床研究数据

在一项对 357 名 II型糖尿病患者进行的随机、双盲、主动对照、平行组、非劣效性 III 期临床试验中，将患者分为三组：曲格列汀（100 mg，每周一次）。 )、阿格列汀组（25 mg，每天一次）和安慰剂组。 连续给药24周后，结果显示曲格列汀组和阿格列汀组的糖化血红蛋白浓度（HBA1c）和空腹血糖浓度均显示非劣效性。 安全性方面，主要不良反应为鼻咽炎，大部分不良反应为轻度。 曲格列汀组没有出现低血糖事件，耐受性良好。

在曲格列汀的II期临床研究中，322名患者 对运动干预没有反应的糖尿病患者每周接受一次曲格列汀或安慰剂治疗 12 周。研究的最终结果表明，与对照组（即服用安慰剂的患者）相比，服用曲格列汀的患者的糖化血红蛋白降低了约 0.55%。此外，本研究还发现曲格列汀可有效降低空腹血糖。 服用曲格列汀12周后，空腹血糖平均可降低约0.55mmol/L。

结论：作为首个 1 周给药 1次 DPP-4 抑制剂，曲格列汀能有效控制 2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖和糖化血红蛋白浓度，且不良反应较轻，1 周给药 1 次依从性高，更有利于糖尿病的控制。

曲格列汀最常见的 TEAE 是鼻咽炎，大部分 TEAEs是轻至中度。因此，曲格列汀的耐受性良好。

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