Exemptia/修美乐仿制药说明书

　　【Exemptia说明书】

　　【中文名称】修美乐仿制药

　　【英文名称】Exemptia

　　【品牌】Zydus Cadila (Cadila Healthcare Ltd.) (India)

　　【适应症】

　　类风湿性关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病型关节炎，强直性脊柱炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎，斑块型银屑病，化脓性汗腺炎

　　【用法用量】

　　1.检查包装是否完整，Exemptia应该保存在2℃-8℃的冷藏环境中，避光保存，注意不要将其冷冻，即使在旅行中，也应该保存在其最适宜的温度下，Exemptia是提前预装在注射器中的，注意观察注射器中的药品，是否有浑浊，变色，或絮状物沉淀，如有请停止使用。

　　2.准备皮肤注射点，注射部位可选择在大腿前外侧部和下腹部（避开脐部），洗干净双手并吹干，充分暴露皮肤，用酒精棉球擦拭三遍注射点及周围区域。

　　3.取下针头保护套，手指不要碰触到针头，用手轻轻推动活塞，挤出少量空气，用食指和拇指捏住注射器中间部，接着用另一只手捏起注射点皮肤，针头和皮肤呈大约呈45度角，快速将针头插入到皮下，轻轻回退针头，若无回血，将药品注入到皮下，待到药品完全注射到皮下后，抽出针头，用干棉球轻压10秒钟即可。

　　【推荐剂量】

　　1、类风湿性关节炎的使用剂量是40mg/2周，在没有使用甲氨蝶呤的情况下，将使用频率提高到40mg/周，可以使患者受益。

　　2、幼年特发性关节炎

　　3、银屑病型关节炎和强直性脊柱炎：40mg/2周。

　　4、斑块型银屑病：初始剂量80mg，维持剂量40mg/2周。

　　5、克罗恩病和溃疡性结肠炎：详见说明书

　　【警告】

　　当您有下列情况时，请及时告知医生。

　　①感染 ②糖尿病 ③肺结核病史，或与肺结核病人密切接触 ④真菌感染 ⑤肿瘤病史或重大手术史 ⑥中枢神经系统疾病 ⑦对本产品过敏者 ⑧心力衰竭 ⑨备孕，怀孕或哺乳期 ⑩正在服用与Exemptia相似的药物

　　【不良反应】

　　1.引起严重感染，包括结合分支杆菌引起的肺结核以及由细菌、真菌、病毒引起的感染，主要症状如下，咳嗽发热，肌肉疼痛，皮疹溃疡，多汗寒战，贫血出血等。

　　2.病毒引起的乙型肝炎，主要有皮疹乏力，食欲减退，黄疸呕吐等。

　　3.神经系统症状，比如麻木，眩晕等。

　　4.免疫反应症状，比如胸闷胸痛，气短，面部及四肢皮疹等。

　　5.呼吸困难，水肿等心力衰竭症状，以及体重突然增加。

　　6.肝功能损伤症状，皮肤巩膜黄染，厌食纳差，呕吐，肝区疼痛等。

　　7.银屑病(新发或恶化)，症状包括红色的鳞状斑块或凸起的肿块，含有脓液。

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