Exemptia生物仿制药出现修美乐还能保住吗

　　在2013年期间修美乐药品的销售额已经达到了106亿美元，修美乐是在2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia，并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一，印度药厂一出手期间修美乐“最畅销药物宝座”能保住吗？

　　卡迪拉表示，Exemptia用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等自体免疫性疾病。这款不涉及侵权修美乐的工艺和配方的药物由 Zydus Research Centre 的科学家负责研究、开发和生产。数据显示，修美乐在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元，占到了艾伯维总收入的65%。此外，FDA于7月授予了修美乐治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。据了解，修美乐美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。

　　在目前来书单抗生物制药是药品市场的一座金矿，但是随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度推出首个类克（Remicade）生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。

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