瑞博西尼药品对乳腺癌细胞有抑制效果吗？

　　乳腺癌是在乳腺上皮组织最容易出现的恶性肿瘤，目前有99%的几率发生在现代女性身上。因为乳腺癌的发病率位居全球女性癌症之首。乳腺不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞随血液或淋巴液播散至全身，形成转移性癌变，危及生命。

　　琥珀酸瑞博西尼 (ribociclib succinate;)由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd)研制，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases4/6，CDK4/6)抑制药，与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动 DNA 合成，调控细胞转录。CDK4/6 抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1 期)，从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

　　瑞博西尼药品是用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(hormonereceptor，HＲ + ) 和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性(human epidermal growth factor receptor-2 － ，HEＲ2 － )的晚期或转移性乳腺癌。2016 年 8 月 9 日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格，FDA 于 2016 年11 月 9 日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请，作为一线治疗药物，与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较，可减少疾病进展或死亡风险 (hazard ratio，HＲ) 达 44%［95% CI: (0429，0720);P＜0．01］，并显著延长所有患者群体 9．3 个月无进展生存期(progress free survival，PFS)。FDA 给予优先审查，于 2017 年 3 月 17 日正式批准上市，其商品名为Kisqali。

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