多替拉韦钠(DTG)加拉米夫定方案的安全性

　　近日，艾滋病药物治疗又传来好消息，艾滋病药物多替拉韦钠(DTG)加拉米夫定（LAM）的双药方案正在进行的 phase III 期 TANGO 试验经48用药后达到临床试验的首要终点。

　　TANGO试验主要评估替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的三药方案已经稳定抑制艾滋病病毒至少6个月的成年艾滋病病毒感染者转换为多替拉韦加拉米夫定的2DR的抗病毒效果和安全性，同时跟包含替诺福韦艾拉酚胺的三药方案进行对照。

　　研究的受试者均为HIV-1感染成人，接受含TAF的方案，HIV-1 RNA <50c / mL 至少6个月，没有先前的病毒学失败，没有核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）用药经历或INI耐药性突变，以及没有乙型肝炎病毒感染的证据。参与者被随机分配到多替拉韦钠(DTG)加拉米夫定方案组或148周一直使用含TAF的方案。

　　根据第48周使用FDA Snapshot算法测定血浆HIV-1RNA≥50拷贝/毫升（c / mL）的参与者比例，该研究符合其非劣效性的主要终点。多替拉韦加拉米夫定的两药（2DR）组没有患者符合确诊的病毒学戒断标准或出现治疗耐药。多替拉韦(DTG)加拉米夫定的两药（2DR）方案安全性结果与药物的产品标签一致。

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