瑞德西韦(Remdesivir)在美国的临床试验是怎样的?

2020-02-28 作者: 康安途医疗旅游

  目前,美国已经启动了两项三期临床研究,以评估瑞德西韦(Remdesivir)对新冠肺炎的疗效和安全性。据悉,从今年3月开始,这两项试验将入组约1000名患者,结果将于5月份公布。有别于瑞德西韦在国内的双盲临床试验,吉利德的最新临床试验采用随机开放研究,能让更多患者用药。

  其中一组拟招募约400名重症状患者,将按照1:1的比例被随机分配,除标准治疗之外,他们会在第一天接受静脉注射瑞德西韦200 mg,此后每天注射瑞德西韦100 mg,直到第5天或第10天。这项研究的主要目的是通过衡量体温和氧饱和度的正常化来评估瑞德西韦的疗效。

  第二项研究将评估瑞德西韦静脉给药5天和10天的方案对新型冠状病毒肺炎中度症状患者的安全性和有效性,并与单纯接受标准治疗的患者进行比较。约600名参与者将按照1:1:1的比例随机分组,除标准治疗之外,患者第一天接受瑞德西韦200 mg治疗,此后每天注射瑞德西韦100 mg,直到第5天或第10天,把他们与单独接受标准治疗的参与者做比较。这项研究的主要目的是通过衡量每组患者在第14天时的出院人数比例来评估瑞德西韦的疗效。

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