由美国制药巨头吉利德公司宣布,欧洲药品管理局已经受理了三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准
BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂,由一种新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC,50mg)和2种核苷类逆转录酶抑制剂[NRTI]恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸(emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate,FTC/TAF,200/25mg)组成。在III期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗(初治)的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时,BIC/FTC/TAF实现了非常高的病毒学抑制率,并且未发生治疗出现的耐药性。1、TDF与TAF相比,只是减少了药量和TAF只是TDF的前端药物,可是随之而来的是血脂有可能会增加;
2、并没有数据显示TAF不会造成TDF的副作用,有认识的病友中,有几个服用 TAF的,服药不到一年,依然出现了比较严重的骨钙流失的情况,关于肾的影响因为不是短期出现的。
3、DTG+TAF+FTC相对于目前市面上的三药组合中,不过是剂量随着TDF变成TAF而变小,如果只是剂量变小就是最完美的组合,哪么DTG+RPV应该才是最完美的组合吧,但是像DTG+RPV或是DTG+3TC这类的合法双药,依然没有数据显示,在长期服用下,是否等于或优于三药组合的
由吉利德科学研发执行的副总裁兼首席科学官Norbert Bischofberger博士表示,BIC/FTC/TAF复方单片结合了强效整合酶抑制剂BIC和已被证明具有良好安全性的背景疗法FTC/TAF,该药将代表HIV治疗领域的一个重要进步。目前,吉利德仍在继续致力于推动HIV领域的前沿创新,以简化和改善HIV感染者的病情管理方案。
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