瑞德西韦(remdesivir)

　　对于瑞德西韦（remdesivir）这样一款至今未在任何国家上市的在研新药，美国的首例2019新型冠状病毒的患者如何可以使用该款药物？瑞德西韦尚未在任何国家获批上市，仍是在研药物，其安全性和有效性也未被证实，更没有针对2019-nCoV的数据。美国首例确诊新型冠状病毒病例在临床使用瑞德西韦，依据的是“同情用药”原则。

　　何谓“同情用药”？按照美国食品药品监督管理局（FDA）于2009年出台的规定，同情用药也被称为“扩大使用”、“病人使用”，指对于患有严重或危及生命疾病的患者，在不能通过现有药品或入选临床试验来得到有效治疗时，可以申请在临床试验之外使用未经上市许可的试验用药物。

　　由此可见，触发同情用药的机制是非常严苛的，例如必须是患者情况危急无药可医，且试验药物已经获批临床。由于瑞德西韦此前在中国还未有任何临床试验，因而，瑞德西韦在中国启动III期临床之前，还不符合“同情用药”的规定。

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