瑞德西韦(Remdesivir)的专利风险

2020-02-20 作者: 康安途医疗旅游

  自瑞德西韦(Remdesivir)对新冠病毒(COVID-19,又名2019-nCoV、NCP等)病毒具有潜在治疗效果得到披露后,尽管该化合物仍受到专利保护,并且原研企业吉利德已声明采取多种措施加快生产进度和增加供应,但基于患者需求和市场预期等因素,国内多家企业和科研人员积极开展了瑞德西韦合成工艺的研究。

  目前,业内人士均认同,瑞德西韦落入了吉利德持有的化合物专利的保护范围,但迄今的讨论主要针对该化合物及其治疗新冠病毒用途的专利风险。但笔者猜测,如果临床试验结果证实,瑞德西韦的确能够有效治疗新冠病毒患者,无论吉利德公司基于人道主义、公众形象、强制许可风险或其他因素的考虑,还是基于我国政府对知识产权保护的态度以及中美贸易协定进展等因素,出现吉利德以化合物专利对国内企业制造、销售瑞德西韦等行为申请禁令并获批的可能性不高,更大的可能是吉利德公司与我国药品监管部门基于利益平衡的考量进行协商处理。

  假设上述猜测属实,瑞德西韦合成工艺及中间体专利反而可能具有更为独特的商业价值。毕竟,化学领域通常认为,同一化合物可能存在多种合成方法/条件,这可能导致论证吉利德专利保护的合成工艺及中间体符合强制许可必要性的难度更高。相应地,如要求吉利德公司将涉及瑞德西韦的全部专利打包许可,或将面临更大的阻力。

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