瑞德西韦(remdesivir)什么时间能上市？

　　目前，新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦（remdesivir）临床试验申请已经获受理。该试验为临床三期试验，面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者，计划入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。

　　瑞德西韦最早是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物，已经在国外完成了一、二期临床试验。资料显示，瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。目前瑞德西韦被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物。

　　1月31日发表在《新英格兰医学》杂志上的一篇文章显示，一名美国的感染者在入院第7天（患病第11天）晚上开始使用静脉注射瑞德西韦进行治疗。次日，患者的临床状况有所改善。停止补充氧气后，他呼吸周围空气时的氧饱和度值提高到94％至96％。先前的双侧下叶罗音不再存在。他的食欲得到改善，除了间歇性干咳和鼻涕外，其他症状得到改善。

　　若临床试验能取得良好的效果，瑞德西韦也有望通过快速通道迅速上市。因为根据新版《药品管理法》第26条规定，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。

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