sotagliflozin是用于治疗1性糖尿病​的新药物

       现在随着医疗科技的发达，研发糖尿病的药物已经在慢慢研发出来了，而且1性糖尿病患者因为自身不能产生胰岛素，因此需要终身使用外来胰岛素治疗。在最近几年当中，法国制药巨头赛诺菲合作伙伴Lexicon制药生物公司宣布，美国食品和药物管理局已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病成人患者的新药申请（NDA）已经在申请研究了。

　　sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-1/SGLT-2）双效抑制剂；其中，SGLT-1主要负责胃肠道中葡萄糖的吸收，SGLT-2主要负责能肾脏的葡萄糖重吸收。目前，针对SGLT-2的抑制剂类降糖药已经上市，在治疗2型糖尿病（T2D）方面获得了巨大成功。与只针对靶点SGLT-2的抑制剂相比，双靶点的sotagliflozin具有更多的优势，该药不仅对1型糖尿病有效，而且也有研究显示该药对肾功能损伤的2型糖尿病患者也同样有效。

　　sotagliflozin NDA的提交，是基于inTandem临床项目的数据，该项目包含3个III期临床研究，共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的T1D成人患者，评估了sotagliflozin的疗效和安全性。结果显示，这3个研究均达到了主要终点。除了降血糖疗效，sotagliflozin还表现出了显著减轻体重的效果。

　　sotagliflozin由Lexicon制药公司研制，赛诺菲于2015年11月与Lexicon达成17亿美元授权协议，获得了sotagliflozin的全球独家权利（日本除外）。目前，sotagliflozin正开发用于1型糖尿病（已进入监管审查）和2型糖尿病（处于III期临床）的治疗。

　　今年3月23日，赛诺菲同时向欧盟EMA和美国FDA提交了sotagliflozin治疗T1D的NDA。美国方面，FDA于今年5月受理该药的NDA。

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