奥希替尼/泰瑞沙AURA3研究总生存期结果

　　AURA3研究共纳入419例一线EGFR TKI治疗失败并且组织活检、经中心实验室确认为T790M突变阳性的患者，并允许纳入稳定的脑转移患者。奥希替尼/泰瑞沙组，n=279，接受奥希替尼80mg每日一次；培美曲塞+铂类组，n=140，接受培美曲塞（500mg/m2）联合顺铂（75mg/m2）或卡铂（AUC=5），每三周一个疗程，最多6个疗程，后续可继续使用培美曲塞单药维持治疗。

　　截至2019年3月15日，奥希替尼组仍有27例（10%）继续接受奥希替尼治疗，83例（30%）无后续治疗，169例（61%）接受后续治疗，其中139例接受化疗；培美曲塞+铂类组有21例（15%）无后续治疗，99例（71%）交叉到奥希替尼组。奥希替尼组的中位总生存期为26.8个月，培美曲塞+铂类组的中位总生存期为22.5个月，二组之间无统计学差异。进行亚组分析，未发现对中位总生存期有显著影响的因子。

　　对治疗交叉产生的影响进行校正后，奥希替尼组的中位总生存期为26.8个月，培美曲塞+铂类组的中位总生存期为16.9个月，二组之间仍无统计学差异。奥希替尼组至首次后续治疗时间为16个月，化疗组为6个月，P＜0.001。奥希替尼组的奥希替尼中位总暴露时间为13.8个月，培美曲塞+铂类组的培美曲塞中位总暴露时间为4.3个月，其中交叉到奥希替尼组的奥希替尼中位总暴露时间为11.0个月。

　　奥希替尼组常见的不良反应为腹泻、皮疹、痤疮、甲沟炎等，3级及以上的药物相关不良事件发生率为9%，1%因药物相关不良反应导致死亡，5%因药物相关不良反应终止治疗。交叉到奥希替尼组的患者不良反应类似。培美曲塞+铂类组常见的不良反应为恶心、厌食、乏力、呕吐、便秘和骨髓毒性等，3级及以上的药物相关不良事件发生率为34%，1%因药物相关不良反应导致死亡，9%因药物相关不良反应终止治疗。

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