伊布替尼作为全球首创的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在包括
ICLL-07 FILO试验探讨了新药时代伊布替尼与obinutuzumab靶向治疗及免疫化疗结合的治疗方案作为CLL的一线治疗,可进一步提高缓解率及缓解深度。该研究共入组了135例有治疗指征未接受治疗的、体能状态良好的、无17p-或TP53突变的、能耐受FC为基础方案治疗的CLL患者。
结果显示,2个阶段治疗结束时(第16个月),135例入组患者的总反应率(ORR)为100%,CR率73%,骨髓MRD阴性率79%,MRD阴性CR率62%。2年PFS率97%,2年OS率97.5%。治疗结束6个月后,95%以上的FC联合obinutuzumab治疗组患者仍然处于MRD阴性水平,约75%的伊布替尼维持治疗组处于MRD阴性水平;治疗结束12个月后,85%以上的FC联合obinutuzumab治疗组患者仍然处于MRD阴性水平,约75%的伊布替尼维持治疗组处于MRD阴性水平,IGHV突变患者在治疗结束12个月后的MRD阴性率明显高于IGHV无突变患者(~95% vs ~75%)。
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